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Laboratorio Sanderson: ISP ordena retiro de productos fabricados antes de 13 de enero de 2023

El organismo tomó la decisión debido a una "contaminación microbiológica" presente en los productos farmacéuticos.

TVN

ISP. medicamento. retiro.

Viernes 29 de septiembre de 2023

El Instituto de Salud Pública (ISP) orden´ó retirar del mercado todos los productos fabricados por el Laboratorio Sanderson antes del 13 de enero de 2023 debido a una "contaminación microbiológica".

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De acuerdo al organismo, la instrucción se dio en el contexto del brote epidémico por el complejo (bacteria) burkholderia cepacia (CBC) que desde 2021 se lleva a cabo entre el Minsiterio de Salud y el ISP.

Al respecto, la entidad reveló el hallazgo de "contaminación microbiológica del clon CL-ur-Spe-006 de esta bacteria en un ensayo de control de calidad en dependencias del Laboratorio Sanderson".

Dicha situación, motivó "el retiro de mercado y otras medidas de caácter preventivo que ya han sido instruidas al laboratorio productor".

Los productos que serán retirados

El ISP detalló que todos los productos fabricados antes del 13 de enero de 2023 serán retierados de forma inmediata.

"Se han analizado numerosas muestras que dan cuenta de hallazgos de resultados fuera de las especificaciones en los test de esterilidad de productos farmacéuticos elaborados por Sanderson", afirmó.

Igualmente, el ISP manifestó que los productos elaborados posterior al 13 de enero de este año "serán mantenidos en cuarentena preventiva".

"Este retiro podría representar desabastecimiento de algunos productos fabricados por el laboratorio Sanderson en el país, lo cual será comunicado oportunamente", sentenció el instituto.