Retiran del mercado anticonceptivo que "podría afectar la eficacia del producto"

El Instituto de Salud Pública (ISP) retiró del mercado los anticonceptivos Zinnia P comprimidos recubiertos de Mylan Laboratories Limited importados por Cenabast  porque "podría afectar la eficacia del producto".

De acuerdo a la entidad, lo anterior ocurre en Etinilestradiol y Levonorgestrel con los siguientes números de serie comprometidos: 8156640; 8156641; 8156940; 8156941; 8156942 con fecha de vencimiento 01/2026 y con el formato de presentación de estuches con tres blíster (28 comprimidos c/u).

"La investigación del importador relacionada a comprimidos que no cumplen con aspecto, concluyó que, si bien estos lotes fabricados en febrero 2023, cumplieron con especificaciones de la Farmacopea Británica (BP), de valoración de Etinilestradiol y Levonorgestrel, algunos resultados de análisis realizados a los 23 meses de vigencia de los productos se encontraban cercanos al límite inferior, proyectando una posible disminución de la valoración de Etinilestradiol y Levonorgestrel, lo cual podría afectar la eficacia del producto", indicaron.

"De acuerdo a lo informado por el importador, estos lotes se encuentran desde octubre de 2024 en cuarentena preventiva en los establecimientos de salud y en las dependencias de la droguería autorizada", agregó.